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药用气雾剂的包装系统及生产技术

2020-05-21

我们知道药用气雾剂的包装系统是由耐压容器、阀门、喷嘴、外盖等组成。其核心就是耐压容器和阀门。本文主要介绍药用气雾剂的包装系统及其生产技术。

一、包装容器

起初用于药用气雾剂的容器主要是玻璃瓶,后来发展到用铝瓶,随着科学技术的不断发展,目前二元压力包装系统和塑料容器己经问世。现着重介绍一下这两种包装系统。

二元压力包装系统的种类较多,其主要特点:是都是由金属外壳(铝或马口铁)和内囊(纯铝、尼龙、或复合塑料)组成。药物浓料盛装在内囊中,而抛射剂则充填在金属外壳与内囊之间。因此药物与抛射剂不直接接触,从而解决了组方时药物浓料与抛射剂之间相容性的问题。有一种活塞型包装是在罐中有一U型塑料活塞,其上装药物,其下储抛射剂,开阀时抛射剂驱动塑料活塞上移把药物浓料自阀中挤出。金属外壳底部有一个3.5毫米小孔,它是充填抛射剂的通道。可用于凝胶、乳膏、后泡胶等通常不能制成气雾剂的药品,从而扩大了药用气雾剂的范围。

包装容器

由于塑料的渗透性,使之在气雾剂容器的使用上受到了限制。近几年来,由于复合塑料、多层共挤,注拉吹工艺的出现,已涌现出一些化学性制裁稳定、渗透性低、耐压高的塑料容器。

二、阀门系统

阀门系统的基本功能是密封和控制药物的喷射剂量。它由封帽、阀门杆、橡胶封圈、弹簧、定量室和推动钮等主要部件组成。与药用气雾剂品种增多相适应。药用气雾剂的阀门系统亦得到了发展。主要表现在:

1、吸入用定量阀门系统的改进川,这些改进大都是为了保证患者的吸入质量而设计的。如英国公司推出了一种吸入用的阀门系统,保证了喷药与吸入的配合,它集患者的吸力而不是传统的手压力驱动阀门。美国设计了一种带哨笛的吸入阀,当患者在深吸气的同时,用手驱动阀门时会发出哨笛声。如果使用不当,就不会发出此响声,患者可自行检查药物是否被有效的吸入。

2、可调节定量阀门的出现。伊利诺伊斯州芝加哥市的博士是可调节定量阀门的发明者,这种发明使产品的释放更加精确。这种高度准确喷量的阀门有两种形式:一种是隔膜阀门用于喷雾。一种是活塞阀门,用于较高粘性的液体和胶体。这些阀门带二元压力包装系统喷雾器,为药物市场提供了密封的无泄漏释放系统。

3、药用泵问世。定量在140—280微升。

三、生产技术

药用气雾剂的灌装技术除了传统的冷灌法和压入法得到改良提高外,还增添了盖下灌装法。

冷灌法因为灌装速度快,在整个使用期容器内压力变化小,灌装操作不损伤阀门等优点而受到药厂的偏爱。

由于灌装设备的改进,压入法亦有较大的发展。一是由于旋转或多头灌装机的问世,抛射剂的灌装速度大大提高,速度可达400罐/分。二是一种真空封盖机,在封盖的同时能抽真空。由此提高灌装速度,降低成品的压力变异,加强了对氧敏感产品的稳定性。

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盖下灌装工艺能在瞬间内完成抽真空,抛射剂灌装和封盖三个工序。此外,产品的质量控制亦日益自动化,如可采用传统的方法控制半成品和成品的重量外,还采用严格的测试程序来确保产品质量。

随着药用气雾剂的发展,它已成为一种重要的药物剂型和包装型式。尽管目前它正面临严峻的挑战,但是它独特的优点具有不可替代性。目前国内外医药行业正向气雾剂领域深入发展。药用气雾剂已逐渐被人们所接受,并日益受到广大患者的青睐。新浦金网站机电一直专注于药品气雾剂灌装设备研发生产销售,针对不同的药用气雾剂灌装已设计出不同型号款式的设备,并有完整的灌装方案,详情可浏览医药喷雾产品方案定制

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