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药用气雾剂如何选择抛射剂气体

2020-05-15

气雾剂是指药物和抛射剂共同装封于具有阀门系统的耐压容器中,使用时欲按阀门系统借助抛射剂的压力将药物喷出的制剂。

目前药用气雾剂已不再拘泥于形成“药物气溶胶”的概念,而延伸到应用压力包装的各种药品。如三相压力乳剂、阴道杀精泡沫剂、喷雾剂等均列入气雾剂范畴。由于二元包装系统的出现,法国生产的一种治疗妇女更年期综合症的“oestrogel”,使用时它排出的是凝胶,亦被归入药用气雾剂范畴。

药用气雾剂

药用气雾剂根据所用的分散体系可分为三类:溶液型、混悬型以及乳剂型。在我国,药用气雾剂还可按照医疗用途分为三种:一是皮肤用气雾剂,通过皮肤吸收的气雾剂,又被称为外用气雾剂。二是腔道黏膜用气雾剂,通过腔道和黏膜吸收,如口腔、鼻腔和阴道等。三是通过呼吸道吸入的气雾剂。前两种统称为非呼吸道用吸入式气雾剂。

药用气雾剂在使用时可排出雾粒、泡状、液流或凝胶、霜剂,而不一定是雾粒,但这些气雾剂的一个共同点是均采用了压力包装,各种形态的药物在压力驱动下排出容器到达用药部位发挥作用。

我们知道气雾剂产品少不了抛射剂,抛射剂在气雾剂中起动力作用,是压力的来源并兼作药物溶剂或稀释剂。目前,抛射剂可分为液化气体与压缩气体两类。液化气体中包括氟碳化合物和碳氢化合物。如氟氯烷烃类、丙烷、正丁烷等;压缩气体如二氧化碳、氮气等情性气体。碳氢化合物因其毒性大、易燃、易爆,给工艺带来困难,压缩气体有一部分药物达不到喷射效果。

由于上述原因,这两种抛射剂在应用上受到限制。因此,可作药用的主要是氟氯烷烃类。主要有F11、F 12、F114,,但自从1974年6月美国加里福尼亚大学教授和博士提出“臭氧耗损假说”后,各国相继对氟利昂类抛射剂表示关注,虽然药用气雾剂受到特殊豁免,但随着蒙特利尔条约禁止生产、销售和使用的期限日益迫近,各国环境主义者要求提前实施蒙特利尔条约的呼声增高。药用气雾剂还在承受沉重的压力。各氟氯碳生产者及各大药厂正在积极寻找氟利昂的代用品。

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理想的替代氟利昂的新抛射剂应具备以下特点:

在室温下其蒸气压大于大气压生物学和化学惰性低臭氧损耗和低温室潜能适当的溶解性。

目前有前途的替代品有用干吸入气雾剂:二氟乙烷、HFC-134a、HFC-142b、HCFC-22。

用于外用气雾剂:丙丁烷、二甲醚、HCFC-22、HFC-142b。

用于二元包装系统:压缩气体。

二元包装系统是一种新的包装体系,具有安全环保,雾化效果好等优点,在各大药企相继发展着,是一种新的趋势。新浦金网站机电专注于药用气雾剂灌装线研发生产销售,为各大企业量身定制完整的灌装方案,了解更多药品气雾剂项目方案浏览/list_53.html

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