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浅析妇科泡沫气雾剂工艺及灌装设备

2020-01-03

霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、慢性宫颈炎是常见的妇女病。有些中草药对它们有良好的疗效,阴道给药时效果更为明显,在临床实践中我们体会到,药物在阴道的分布面,药物在阴道的渗透性(能否渗入粘膜皱袭)以及药物在阴道腔的存留时间是影响药物疗效的三个重要因素。以往阴道给药的常用剂型如阴道用栓剂、阴道用片剂、阴道用泡腾片以及胶囊等,对照这三个因素都有不足之处。而三相泡沫气雾剂恰具备这些优点。例如,在动物实验时,我们发现,龙胆紫泡沫气雾剂给绵羊使用后,自阴道至宫颈口,包括前后弯窿、粘膜皱袭均能均匀染色,较阴道用龙胆紫栓、片,泡腾片,胶囊等剂型为优。此外,由于泡沫气雾剂是用中草药有效成分的水溶液制成,因此,用药后无纤维素等不溶性残渣积聚阴道,这亦是其它阴道给药常用中草药剂型所不及的。

三相泡沫气雾剂实际上是一个水包油的乳剂,药液是乳剂的外相(连续相)、抛射剂是乳剂的内相(分散相)。当乳滴喷出后,由药液包绕的抛射剂迅速气化,于是形成泡沫。在实践中我们感到制备中草药三相泡沫气雾剂有两个关键,即乳化剂的选择和药液与抛射剂的配比。

乳化剂选择是否恰当,一方面会影响制剂的稳定性,另一方面也关系到抛射剂的用量和形成泡沫的多寡。同时,乳化剂选择不当会增加抛射剂的用量,因为乳化性不强时,使用时抛射剂即不能以乳剂内相的形式离开容器,部分抛射剂单独逸出,这就必然增加抛射剂的用量,否则药液将不能全部喷出,而且这时泡沫量少,在阴道腔内分布面不广。

为了适应不同中草药的性质和治疗妇女病的需要,一般采用二种类型的乳化剂。用硬脂酸一月桂酸一三乙醇胺作乳化剂时,成品具有泡沫量多,泡沫维持时间长的特点,适用于耐硷性的中草。用吐温一司盘一十二烷基磺酸钠作乳化剂时,成品泡沫渗透性强,持续时间短,适用于耐酸性中草药。抛射剂用量的多少也直接影响到成品的使用。抛射剂的用量,我们用三个指标来衡量取舍,这就是:喷出的药液有一定的射程,能到达宫颈,前后弯窿,分布在整个阴道腔,能生成足量的泡沫,以这三个指标来衡量。更加完善的生产工艺还有待研发。

用来灌装妇科泡沫气雾剂的设备根据产量和包装的差异化,有不同型号配置的设备,下面以小型全自动设备为例,给大家简单介绍一下其灌装设备。该机由灌液、落阀、扶阀、封口、充气五大功能组成,将这五个步骤集合在一个工作台面上,设备有点动和自动开关,切换灵活。采用气缸自动推瓶代替手工传递,生产过程中,只需1-2个即可完成所有工序。具有生产效率高省人工的特点,可满足日产量4000-8000罐。

新浦金网站-澳门新浦金官方网站一直致力于气雾剂灌装设备研发,设备已经遍及各行各业,项目涵盖了药品喷雾、化妆品喷雾、电子工业品等等,我们提供原材料、工艺、设备、建厂等多方位服务,帮助大家快速的投产。

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